Чебоксары, Ак.Королева, 4

Телефон: 8(8352) 49-59-11

E-mail: razvitio@mail.ru

Заказать звонок

Купить термоиндикатор для контроля холодовой цепи


Производитель: Чистый инструмент
Страна: Россия
Наличие РУ: да

Используется для выявления (индикации) нарушений температурного режима в системе "холодовой цепи". Однозначно фиксирует и отображает факт нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факт отсутствия такого нарушения в системе "холодовой цепи". Зарегистрировано как изделие медицинского назначения.

Описание

Термоиндикаторы многократного применения "Термотест" полностью соответствуют требованиям СП3.3.2.3332-16 и МУ 3.3.2.2437-09.

Область применения термоиндикатора

Холодильные комнаты, камеры и холодильники различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно-профилактические организации, поликлиники, аптеки, ФАПы, Центры гигиены и эпидемиологии, школы и детские сады, организации и учреждения, в том числе и дистрибьюторские фирмы, задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи» осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ.

Назначение термоиндикатора

Термоиндикатор для контроля «холодовой цепи» одноразовый. Термоиндикатор предназначен для контроля соблюдения температурно-временного режима при транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов, крови и ее препаратов, трансплантатов, диагностических тест-систем, требующих соблюдения контролируемых термоиндикатором температурно-временных условий, всеми видами транспорта, в том числе вручную, в транспортной упаковке производителя, термоконтейнерах, термосумках и хранении в лечебно-профилактических организациях.

Принцип работы термоиндикатора

Измерение температуры среды, в которой находится термоиндикатор, и времени нахождения в указанной среде; сравнении измеренных величин с установленными при программировании в условиях предприятия–изготовителя пороговыми значениями; сигнализации о значениях, отличных от варианта «норма», отображает факт нарушения либо отсутствия нарушения температурного режима на жидкокристаллическом (ЖКИ) дисплее.

Варианты исполнения

  • ТЕРМОТЕСТ-ВГ-СТТ 12 месяцев- для использования в холодильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
  • ТЕРМОТЕСТ-ВГ-СТТ 14 месяцев- для использования в в холодильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
  • ТЕРМОТЕСТ-ВГ-СТТ 24 месяца- для использования в в холодильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
  • ТЕРМОТЕСТ-МР-СТТ 12 месяцев-  для использования в морозильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
  • ТЕРМОТЕСТ-МР-СТТ 14 месяцев-  для использования в морозильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
  • ТЕРМОТЕСТ-МР-СТТ 24 месяцев-  для использования в морозильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.

Контролируемые режимы

Полностью соответствуют методическим указаниям (МУ 3.3.2.2437-09).

  1. От +2°С до +8°С - НОРМА
  2. От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно) - ЗАМОРАЖИВАНИЕ
  3. Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно) - ПЕРЕГРЕВ
  4. От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно) - ПЕРЕГРЕВ
  5. От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно) - ПЕРЕГРЕВ
  6. От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно) - ПЕРЕГРЕВ

Функциональные и технические характеристики

  • Нижнее пороговое значение температуры - минус 20ºС.
  • Верхнее пороговое значение температуры - плюс 45ºС.
  • Фиксация температурного интервала +2ºС ÷ +8ºС, соответствующий диапазону «норма», в пределах срока эксплуатации термоиндикатора в условиях активного режима.
  • Диапазон рабочих температур от минус 25ºС до плюс 75ºС.
  • Масса термоиндикатора - 25 грамм.
  • Наличие собственного персонифицированного номера на корпусе прибора и дубликата номера на наклейке, которая идет в комплекте.
  • Визуальное средство индикации - жидкокристаллический дисплей (ЖКИ).
  • Гарантийный срок 26 месяцев (при выборе термоиндикатора на 14 мес.) или 36 месяцев (при выборе термоиндикатора на 24 мес.).
  • Погрешность измерения температуры не более +-0,5ºС.
  • Срок службы 14 или 24 месяца.
  • Активация термоиндикатора - ручная, с помощью кнопки "ПУСК".
  • Любое изменение состояния индикации начиная с момента активации термоиндикатора является необратимым. Срок сохраняемости показателей температурно-временных интервалов без изменений - с момента возникновения нарушений до окончания соответствие срока эксплуатации в активном режиме.
  • Возможность приостановления контроля (перевод из режима контроля в режим ожидания).
  • Фиксация возникновения разнонаправленных нарушений
  • Количество фиксируемых нарушений с последующей возможностью считывания в пределах всего срока эксплуатации - 30 нарушений.
  • Считывание температуры среды 1 раз в 1 минуту.
  • Температура хранения и транспортировки - от минус 25ºС до плюс 50ºС.
  • Видимость дисплея сохраняется  при значительных отрицательных температурах.

Комплект поставки термоиндикатора

  1. Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи с нанесенным на термоиндикатор уникальным персонифицированным номером. – 1 шт.
  2. Дубликат уникального персонифицированного номера термоиндикатора на бумажном носителе с клеевым слоем для вклейки в «Журнал учёта движения ИЛП» - 1 шт.
  3. Контрольная карточка индикатора (ККИ) с двухсторонним нанесением текста, соответствующего требованиям СП3.3.2.3332-16 и МУ 3.3.2.2437-09– 1 шт.
  4. Инструкция по эксплуатации на русском языке – 1 шт.